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sabato 2 febbraio 2019

REGOLAMENTO DISPOSITIVI MEDICI: PER I FABBRICANTI IL TEMPO STRINGE

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Luca Martinelli Pubblicazione del 19 gennaio 2019 Premessa Il tempo è prezioso. Si possono avere risorse umane, economiche, strutt...
sabato 3 novembre 2018

DISPOSITIVI MEDICI; MADE IN ITALY?

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Luca Martinelli Dispositivi Medici Made in Italy   (già pubblicato - 2015 - aggiornato al luglio 2018) Premessa Una grande m...
domenica 13 agosto 2017

LE ISTITUZIONI EUROPEE IN 10 PUNTI - PUBBLICAZIONE GRATUITA

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ISBN 979-12-200-1080-1 L’appartenenza all’Unione Europea comporta il rispetto di regole europee che sono gerarchicamente super...
domenica 12 marzo 2017

MEDICAL DEVICES AND VITRO IN DIAGNOSTIC MEDICAL DEVICES REGULATION The European Parliament is expected to adopt the two regulations in April, after which they will be published in the Official Journal

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From WebSite The recent  scandals  related to metal-on-metal artificial hips or  faulty silicone breast implants  have strength...
giovedì 5 gennaio 2017

LE ISTITUZIONI EUROPEE IN 10 PUNTI - PUBBLICAZIONE GRATUITA

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ISBN 979-12-200-1080-1 L’appartenenza all’Unione Europea comporta il rispetto di regole europee che sono gerarchicamente super...
sabato 12 novembre 2016

RAPEX - RAPID ALERT SYSTEM FOR DANGEROUS NON-FOOD PRODUCTS - SISTEMA EUROPEO DI ALLERTA RAPIDA PER I PRODOTTI DI CONSUMO PERICOLOSI

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The Rapid Alert System for non-food dangerous products facilitates the rapid exchange of information between   national authorities...
giovedì 28 luglio 2016

GUIDELINES ON MEDICAL DEVICES - CLINICAL EVALUATION: A GUIDE FOR MANUFACTURERS AND NOTIFIED BODIES UNDER DIRECTIVES 93/42/EEC and 90/385/EEC – MEDDEV 2.7/1 revision 4 – june 2016

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EUROPEAN COMMISSION DG  Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs Consumer, Environmental and Health Technologies  Health te...
mercoledì 1 giugno 2016

NEW PERSONAL PROTECTIVE EQUPMENT REGULATION (EU) 2016/425

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As of 21 April 2018, Directive 89/686/EEC will be repealed by the new  Regulation (EU) 2016/425 of the European Parliament and of the Counc...