2 LA TUBOFIALA

Luca Martinelli

La tubofiala per siringa dentale

Pubblicazione n. 2 -  31 Ottobre 2012

1. LA TUBOFIALA PER SIRINGA DENTALE

Le tubofiale contengono anestetico per eseguire l’anestesia locale.

Sono per uso singolo, più esattamente per un uso su uno stesso paziente nel contesto del medesimo intervento.

I requisiti di prestazione specifici per le cartucce dentali monouso, di capacità di 1,8 ml e 2,2 ml sono indicati nella norma tecnica EN ISO 11499 - Dentistry - Single-use cartridges for local anaesthetics.

1.1 Elementi principali della tubofiala

Fig.1

Fig. 2

1.2 Identificazione del tipo di anestetico

Sul vetro della tubofiala sono poi presenti delle bande colorate identificative che stanno ad indicare la concentrazione di agente anestetico (Fig. 3 punto 2) ed il codice la concentrazione di vasocostrittore (Fig. 3 punto 3); il colore identifica il tipo di anestetico (Es. Lidocaina, Mepivicaina, Prilocaina, Artcicaina, Bupivicaina) e le sue concentrazioni (Es. 2%, 3%, 4% 0,5% …), l’assenza o la presenza di vasocostrittore (Es. Epinefrina, Levonordefrina, Norepinefrina ecc.) ed il suo rapporto di concentrazione (Es. <1:200000, <1:10000 a 1:200000, <1:50 000 a 1:100000, 1:50000, <1:100000, <1:25000…).

1- Stantuffo in gomma della tubofiala; 

2- Prima riga colorata che indica l'anestetico e la concentrazione;

3- Seconda riga colorata che indica il vasocostrittore e la sua concentrazione.

Fig. 3

Importante:

La fascetta colorata costituisce un sistema di identificazione del contenuto della cartuccia; l'identificazione deve essere sempre verificata leggendo la denominazione e la concentrazione riportate sull'etichetta.

Il colore è infatti un ausilio di identificazione e non deve quindi sostituire la lettura dell'etichetta. Inoltre, la norma ISO 11499 prevede una codifica distinta per agente anestetico/concentrazione e per vasocostrittore/concentrazione.

I colori seguono la scala colori PANTONE (PMS = Pantone Matching System).

Le misure massime della tubofiala sono di 9,0mm per il diametro e, 65,0mm di lunghezza per le tubofiale da 1,8ml e 77,5mm per le tubofiale da 2,2ml.

ESEMPI A TITOLO ESEMPLIFICATIVO MA NON ESAUSTIVO

Esempio di corrispondenza colore anestetico presente nella norma ISO 11499:

Colore ISO	Anestetico	Concentrazione
Rosso	Lidocaine	2%
Porpora	Lidocaine	3%
Marrone	Mepivacaine	2%
Beige-Bruno	Mepivacaine	3%
Arancione	Prilocaine	3%
Giallo	Prilocaine	4%
Oro	Articaine	4%
Blu	Bupivacaine	0,5%

Colore ISO	Vasocostrittore	Concentrazione
Bianco	Nessun vasocostrittore	—
Giallo	Epinephrine	< 1:200.000
Arancione	Epinephrine	< 1:100.000 – 1:200.000
Marrone	Epinephrine	< 1:50.000 – 1:100.000
Verde	Epinephrine	1:50.000
Nero	Levonordefrin	—
Beige-Bruno	Nor-epinephrine	1:100.000
Porpora	Nor-epinephrine	1:25.000
Blu	Octapressin (felypressin)	—

ITALIA

Il sistema della norma ISO 11499 non necessariamente viene seguito in Italia.

Ad esempio se facciamo un confronto con diversi fabbricanti  possiamo vedere una sola fascia colorata come segue (tabella esemplificativa fatta solo su Articaina):

Prodotto	Colore-commerciale riportato	Anestetico	Concentrazione	Vasocostrittore
Septanest	Blu	Articaina	4%	Adrenalina 1:100.000
Septanest	Verde	Articaina	4%	Adrenalina 1:200.000
Citocartin	Giallo	Articaina	4%	Adrenalina 1:100.000
Citocartin	Verde	Articaina	4%	Adrenalina 1:200.000
Articaina Pierrel	Blu	Articaina	4%	Adrenalina 1:100.000
Articaina Pierrel	Azzurro	Articaina	4%	Adrenalina 1:200.000