CENTRO DI DOCUMENTAZIONE SUI DISPOSITIVI MEDICI

DISPOSITIVI MEDICI: DEFINIZIONE DI MECCANISMO D’AZIONE Luca Martinelli  Pubblicazione del 24 luglio 2018 1-PREMESSA Il “Meccanismo d’azione” rientra nelle voci da descrivere nella documentazione tecnica obbligatoria per i dispositivi medici. Molti operatori economici dichiarano di non sapere cosa sia o cosa si intenda per meccanismo d’azione. 2-MECCANISMO D’AZIONE Non esiste una definizione normata o legale di meccanismo d’azione. Ci sono state varie proposte di definizione ma a tutt’oggi non ve ne sono di ufficiali. Il meccanismo d’azione spiega il principio di funzionamento del dispositivo, che è cosa diversa dall’effetto che produce, e si riferisce alla natura dell’interazione che ha con le strutture fisiologiche del corpo umano con cui esso viene in contatto; rappresenta cioè quello che avviene prima dell’effetto del dispositivo. Il meccanismo d’azione di un prodotto è un processo che caratterizza l’interazione tra prodotto e organismo; L’effetto è...

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha disposto il ritiro di diversi lotti di farmaci a base del  principio attivo  valsartan.  È stato infatti riscontrato un difetto di qualità, per cui, come misura precauzionale, l’AIFA e le altre Agenzie europee hanno disposto l’immediato ritiro dalle farmacie e dalla catena distributiva di tutte le confezioni interessate. I medicinali a base di valsartan vengono utilizzati per il trattamento dell’ipertensione arteriosa e dell’insufficienza cardiaca e nei pazienti che hanno subito un infarto cardiaco. I pazienti che sono in cura con farmaci a base di valsartan devono verificare se il medicinale che assumono sia presente nella lista dei medicinali coinvolti dal ritiro a scopo precauzionale. Per l'elenco completo dei prodotti e per info per cittadini e medici clicca> qui