INSTALLAZIONE E COLLAUDO DEI DISPOSITIVI ELETTROMEDICALI
I NSTALLAZIONE E COLLAUDO DEI DISPOSITIVI ELETTROMEDICALI Luca Martinelli Pubblicazione del 29.01.2026 1.PREMESSA Il regolamento dispositivi medici indica che Un dispositivo pu貌 essere immesso sul mercato o messo in servizio solo se 猫 conforme al presente regolamento qualora sia debitamente fornito e correttamente installato, oggetto di un'adeguata manutenzione e utilizzato conformemente alla sua destinazione d'uso. 2.ELETTROMEDICALE Il regolamento non fornisce la definizione di “ellettromedicale” in quanto lo ricomprende nella definizione di “dispositivo medico attivo”. Le norme tecniche CEI EN definiscono, o meglio specificano, che un dispositivo medico attivo il cui funzionamento dipende da una fonte di energia elettrica 猫 un “dispositivo elettromedicale”. Apparecchiatura elettrica dotata di una PARTE APPLICATA o che trasferisce energia al o dal PAZIENTE o che rileva tale trasferimento di energia al o dal PAZIENTE e che 猫: a) dotata di non pi霉 di una c...