CENTRO DI DOCUMENTAZIONE SUI DISPOSITIVI MEDICI

Aggiornamento al 26 gennaio 2018 Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD). LINK AGLI AVVISI SITO MINISTERO SALUTE>CLICK HERE

Aggiornamento al 20 novembre 2017 Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD). LINK AGLI AVVISI SITO MINISTERO SALUTE>CLICK HERE

Aggiornamento al 30 maggio 2017 LINK AGLI AVVISI SITO MINISTERO SALUTE>CLICK HERE

Aggiornamento al 09 marzo 2017 LINK AGLI AVVISI SITO MINISTERO SALUTE>CLICK HERE

Aggiornamento al 16 dicembre 2016 LINK> AVVISI SITO MINISTERO SALUTE

Aggiornamento al 05 ottobre 2016 LINK> AVVISI SITO MINISTERO SALUTE

Aggiornamento al 06 giugno 2016 LINK> AVVISI SITO MINISTERO SALUTE

Informazioni generali sugli avvisi di sicurezza – FSN (Field Safety Notice) Dispositivi Medici Al 26 maggio 2016 Dal 1° Ottobre 2008 la pubblicazione web degli AVVISI DI SICUREZZA da parte della Direzione Generale Farmaci e Dispositivi Medici, sarà la principale modalità di divulgazione degli avvisi, avendo superato con successo la fase sperimentale.  Tali avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza – FSN (Field Safety Notice) – che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o altre azioni, denominate azioni correttive di campo – FSCA secondo la definizione prevista dalla linea guida MEDDEV 2.12-1 rev.5 – e possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).  Si fa presente che la lettura degli avvisi di sicurezza potrebbe indurre a valutazioni riguardanti la qualità dei processi produttivi e dei correlati controlli del fabbrica...

La ditta belga Alphadent NV ritira dal commercio gli attacchi Ceka-Preciline prodotti dal 2013. Info generali: Fabbricante : Alphadent NV  Dispositivo : Ceka-Preciline dispositivi medici settore odontoiatrico. Tipo : MD Azione : cancellazione del Certificato di Conformità CE. Vedi allegato per elenco prodotti coinvolti. Numero Riferimento : 25024-2016 Data di ricezione : 5 maggio 2016 Vai al documento Avviso urgente di sicurezza  sul campo>Click Here

Aggiornamento al 14 aprile 2016 LINK> AVVISI SITO MINISTERO SALUTE

Aggiornamento al 31 marzo 2016 LINK> AVVISI SITO MINISTERO SALUTE

Aggiornamento al 23 marzo 2016 LINK> AVVISI SITO MINISTERO SALUTE

Aggiornamento al 02 marzo 2016 LINK> AVVISI SITO MINISTERO SALUTE

Aggiornamento al 01 Febbraio 2016 LINK> AVVISI SITO MINISTERO SALUTE

Aggiornamento al 25 Gennaio 2016 LINK> AVVISI SITO MINISTERO SALUTE

Aggiornamento al 28 Dicembre 2015 LINK> AVVISI SITO MINISTERO SALUTE

Aggiornamento al 23 Dicembre 2015 LINK> AVVISI SITO MINISTERO SALUTE

Aggiornamento al 02 Ottobre 2015 LINK> AVVISI SITO MINISTERO SALUTE

Aggiornamento al 03 Agosto 2015 LINK> AVVISI SITO MINISTERO SALUTE

Aggiornamento al 20 Maggio 2015 LINK>  AVVISI SITO MINISTERO SALUTE