CENTRO DI DOCUMENTAZIONE SUI DISPOSITIVI MEDICI

  MODIFICHE ED AGGIORNAMENTI ALLA CLASSIFICAZIONE NAZIONALE DEI DISPOSITIVI MEDICI (CND), di cui al decreto 20 febbraio 2007. Luca Martinelli Pubblicazione del 03.02.2022   1.PREMESSA Il Ministero della Salute con decreto del 10 novembre 2021 (Pubblicato in G.U. Serie Generale n. 18 del 24 gennaio 2022) ha modificato la CND eliminando, aggiungendo e modificando la descrizione di alcuni codici identificativi.   Il decreto indica le varie motivazioni della revisione fra cui sicuramente importante il considerando in cui ricorda che il Medical Device Coordination Group (MDCG) nella riunione del 14 febbraio 2019 ha individuato la Classificazione nazionale   dei dispositivi medici dell'Italia, come base per la realizzazione   della nomenclatura dei dispositivi medici europea (EMDN).   2.PRINCIPALI CAMBIAMENTI: Nel decreto sono presenti 3 allegati: 1-Codici eliminati (Clicca> qui per il documento in PDF) ; 2-Codici aggiunti (Clicca> q...

Luca Martinelli  Indicazioni di base sulla banca dati e repertorio dispositivi medici Pubblicazione nr. 29 – 08 Settembre 2013 Premessa Per i dispositivi medici non esiste una identificazione univoca, non possiedono cioè una codifica, una classificazione capace a consentirne un riconoscimento univoco sul territorio nazionale, cosa che non accade ad esempio invece ai farmaci che, in quanto soggetti ad autorizzazione Ministeriale per l’immissione in commercio, hanno una identificazione precisa ed univoca addirittura anche sul prezzo. I dispositivi medici non sono infatti soggetti al rilascio di una autorizzazione al commercio da parte del Ministero della Salute ma soggetti semplicemente a registrazione, così  risultano sprovvisti di un codice che identifica il prodotto, è il fabbricante che attribuisce direttamente, al dispositivo medico, un proprio codice (REF). Se questo non rappresenta un problema ne per i fabbricanti ne per i commercianti ne pe...