IFU ELETTRONICHE IL GRANDE EQUIVOCO
IFU ELETTRONICHE IL GRANDE EQUIVOCO (English translation on page 7) Luca Martinelli Pubblicazione del 13.07.2026 Destinatari del documento: Fabbricanti di dispositivi medici, responsabili degli Affari Regolatori (RA), Quality Manager, Persone responsabili del rispetto della normativa, progettisti di sistemi di etichettatura, auditor, consulenti. Obiettivo pratico: Fornire una guida per comprendere la differenza tra "fornitura" e "accessibilit脿" elle istruzioni per l'uso elettroniche (e-IFU), evitando il rischio di non-conformit脿 gravi durante le ispezioni delle autorit脿 competenti o audit di soggetti terzi indipendenti incaricati. Redazione: Testo redatto secondo i criteri di Plain Language (UNI ISO 24495-1). Nota metodologica: Le conclusioni espresse non costituiscono un'opinione o un giudizio di merito sul regolamento, ma rappresentano esclusivamente il risultato dell'analisi oggettiva del testo normativo.