CENTRO DI DOCUMENTAZIONE SUI DISPOSITIVI MEDICI

Nello Rontani - Luca Martinelli  Diamond rubber polishers use with aesthetic reconstructions of the V class caries Pubblication nr. 27 – 16th August 2013 Forward One of the biggest difficulties while finishing and glazing the V class reconstruction is the respect of the mucosa, which most of the times is involved by the burs, discs or rubber polishers for composite.   5^ class extended on 23 Strategy In order to avoid trauma and bleeding of the tissues we thought to finish and glaze the reconstruction using only diamond rubber polishers, which means without using any other rotary instrument. In particular, we used micro-flame shape. Diamond Micro flames Di amond rubber polishers are generally used for ceramic and metal. In this case, the peculiarity of those rotaries have been considered adequate to reach the aesthetic quality and respect of the tissues target. We have tested different rubber polishers present in...

Informazioni generali sugli avvisi di sicurezza – FSN (Field Safety Notice) Dispositivi Medici Aggiornamento al 21 Agosto 2013 Dal 1° Ottobre 2008 la pubblicazione web degli AVVISI DI SICUREZZA da parte della Direzione Generale Farmaci e Dispositivi Medici, sarà la principale modalità di divulgazione degli avvisi, avendo superato con successo la fase sperimentale.  Tali avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza – FSN (Field Safety Notice) – che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o altre azioni, denominate azioni correttive di campo – FSCA secondo la definizione prevista dalla linea guida MEDDEV 2.12-1 rev.5 – e possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).  Si fa presente che la lettura degli avvisi di sicurezza potrebbe indurre a valutazioni riguardanti la qualità dei processi produttivi e dei correlati controlli ...

RAPEX -  SISTEMA EUROPEO DI ALLERTA RAPIDA PER I PRODOTTI DI CONSUMO PERICOLOSI aggiornamento - report n. 32 - 16 agosto 2013 (Link prodotti segnalati a fondo pagina ) Il Rapex (European Rapid Alert System for non-food consumer products) è un sistema europeo di allerta rapida per i prodotti di consumo pericolosi. Grazie a questo sistema le autorità nazionali notificano alla Commissione europea i prodotti che, ad eccezione degli alimenti, dei farmaci e dei presidi medici, rappresentano un grave rischio per la salute e la sicurezza dei consumatori.  Quando si accerta la pericolosità di un prodotto (ad esempio, un giocattolo, un articolo di puericultura o un elettrodomestico), l'autorità nazionale competente prende gli opportuni provvedimenti per eliminare il rischio. Può ritirare il prodotto dal mercato, richiamarlo se è già arrivato ai consumatori o lanciare un avvertimento.  Il punto di contatto nazionale segnala quindi il prodotto alla Comm...

 Nello Rontani - Luca Martinelli  Uso dei gommini diamantati nelle ricostruzioni in composito delle quinte classi Pubblicazione no. 27 - 16 Agosto 2013 Premessa Una delle difficoltà maggiori nella rifinitura e lucidatura delle ricostruzioni delle quinte classi  è il rispetto della mucosa che quasi sempre viene coinvolta dalle frese , dai dischetti o gommini lucidanti per composito ,  a seconda delle procedure impiegate.   5^ classe estesa su 23 Strategia Per evitare di provocare trauma e sanguinamento dei tessuti si è pensato di  rifinire e lucidare la ricostruzione solo ed esclusivamente con gommini diamantati, cioè senza l’impiego di nessun altro tipo di rotante, in particolare sono state impiegate micro fiamme. Micro fiamme diamantate I gommini diamantati sono solitamente usati per ceramica e metallo ma in questo caso la particolarità di questi rotanti è stata ritenuta idonea al raggiungimento d...

Informazioni generali sugli avvisi di sicurezza – FSN (Field Safety Notice) Dispositivi Medici Aggiornamento al 13 Agosto 2013 Dal 1° Ottobre 2008 la pubblicazione web degli AVVISI DI SICUREZZA da parte della Direzione Generale Farmaci e Dispositivi Medici, sarà la principale modalità di divulgazione degli avvisi, avendo superato con successo la fase sperimentale.  Tali avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza – FSN (Field Safety Notice) – che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o altre azioni, denominate azioni correttive di campo – FSCA secondo la definizione prevista dalla linea guida MEDDEV 2.12-1 rev.5 – e possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).  Si fa presente che la lettura degli avvisi di sicurezza potrebbe indurre a valutazioni riguardanti la qualità dei processi produttivi e dei correlati controlli d...

RAPEX -  SISTEMA EUROPEO DI ALLERTA RAPIDA PER I PRODOTTI DI CONSUMO PERICOLOSI aggiornamento - report 09 agosto 2013 (Link prodotti segnalati a fondo pagina ) Il Rapex (European Rapid Alert System for non-food consumer products) è un sistema europeo di allerta rapida per i prodotti di consumo pericolosi. Grazie a questo sistema le autorità nazionali notificano alla Commissione europea i prodotti che, ad eccezione degli alimenti, dei farmaci e dei presidi medici, rappresentano un grave rischio per la salute e la sicurezza dei consumatori.  Quando si accerta la pericolosità di un prodotto (ad esempio, un giocattolo, un articolo di puericultura o un elettrodomestico), l'autorità nazionale competente prende gli opportuni provvedimenti per eliminare il rischio. Può ritirare il prodotto dal mercato, richiamarlo se è già arrivato ai consumatori o lanciare un avvertimento.  Il punto di contatto nazionale segnala quindi il prodotto alla Commissione...

Informazioni generali sugli avvisi di sicurezza – FSN (Field Safety Notice) Dispositivi Medici Aggiornamento al 08 Agosto 2013 Dal 1° Ottobre 2008 la pubblicazione web degli AVVISI DI SICUREZZA da parte della Direzione Generale Farmaci e Dispositivi Medici, sarà la principale modalità di divulgazione degli avvisi, avendo superato con successo la fase sperimentale.  Tali avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza – FSN (Field Safety Notice) – che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o altre azioni, denominate azioni correttive di campo – FSCA secondo la definizione prevista dalla linea guida MEDDEV 2.12-1 rev.5 – e possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).  Si fa presente che la lettura degli avvisi di sicurezza potrebbe indurre a valutazioni riguardanti la qualità dei processi produttivi e dei correlati controlli d...