L’ACQUISTO IN STUDIO DI DISPOSITIVI MEDICI CONFORMI
Luca Martinelli Pubblicazione sett. 2014 Premessa Quando si acquista un dispositivo medico ci si deve assicurare che si tratti di un dispositivo conforme alla legge. Questo, oltre che per ragioni di sicurezza, anche per ragioni legali poichรฉ l’impiego sul paziente di un dispositivo non conforme comporterebbe una grave infrazione oltre che un rischio per la sicurezza stessa del paziente e dei lavoratori. Per l’operatore sanitario non รจ facile, se non impossibile, verificare la conformitร del dispositivo. Certo, una difettositร si rileva senza difficoltร ma non si puรฒ aver certezza ad esempio della qualitร del materiale impiegato, e quindi potenziale rischiositร , per la fabbricazione, o ancora che siano stati rispettati i requisiti minimi di legge nella progettazione e fabbricazione del dispositivo. Proprio per dare fiducia all’utilizzatore che il dispositivo medico rispetta la legge, il legislatore impone al fabbricante di apporre sul dispositivo un’etichetta contenen...