CENTRO DI DOCUMENTAZIONE SUI DISPOSITIVI MEDICI

SULLA STERILIZZAZIONE DELLA CANNULA ASPIRASALIVA MONOUSO IN PVC Luca Martinelli Pubblicazione 27 gennaio 2018 Premessa Prima del successivo impiego su altro paziente, gli strumenti riutilizzabili devono essere assolutamente sterili per evitare il rischio d’infezione iatrogena. Gli strumenti monouso non vengono ricondizionati poiché non riutilizzati su altri pazienti. In verità il nuovo regolamento sui dispositivi medici (Regolamento UE 2017/745 del 5 maggio 2017) prevede la possibilità che uno stato membro permetta il ricondizionamento del dispositivo monouso attribuendo però a chi lo esegue le stesse responsabilità del fabbricante. Anche le istituzioni sanitarie che ne farebbero solo uso interno avrebbero la responsabilità di svolgere attività che vanno dall’ingegneria inversa fino alla rintracciabilità del dispositivo monouso ricondizionato. Non tutti i dispositivi monouso sono forniti in forma sterile. Sterilizzazione Alcuni dispositivi medici come le can...

Authors Michael J. Melkers, DDS, FAGD Study Presented at World Congress of Minimally Invasive Dentistry San Francisco, California August 13, 2004. This study was conducted with two objectives in mind: 1)To determine the effect of 100% humidity on bond strength; 2)To determine the efficacy of rubber dam and a new isolation device (Isolite by Isolitesystem - USA) onreducing intra-oral humidity levels. The study concluded that under the conditions of this study, application of the dentin bonding agent and placement of the composite resin in the presence of high humidity significantly reduced the mean bond strength to dentin. The clinical significance of this finding is that reducing humidity is important for generating optimum bond strengths to dentinal surfaces. *A Study ofHumidity and Its Effect on Bond Strength by MichaelJ. Melkers,DDS, FAGD Key Study Points & Findings 1. The study found that reducing oral humidity is important for generating optimum ...