CENTRO DI DOCUMENTAZIONE SUI DISPOSITIVI MEDICI

Nell’impiego della cannula aspirasaliva monouso si corrono due rischi operativi a cose normali. 1-rischio di contenzioso là dove si verifica un’accidentale aspirazione dei tessuti molli del paziente o là dove la fuoriuscita del filo in metallo ferisce il paziente o l’assistente; 2-rischio di contaminazione del campo operatorio. La cannula aspirasaliva è infatti venduta NON sterile e confezionata in comunissimi sacchetti di plastica spesso forati per evitare la formazione interna di condensa. La cannula non è sterilizzabile in autoclave. Ma se questo rischio non bastava adesso si aggiunge un rischio “Multa” non da poco. In un interessante articolo di Norberto Maccagno su Odontoiatria33 “ Il bullone e l'aspirasaliva, la fattura che descrive più o meno, il dove si trova il credito ed il sito rinnovato ” si disquisisce sulla pratica discutibile che l’Agenzia delle Entrate utilizza per contestare il reddito dichiarato dai dentisti. Pratica ribadita in cassazione in fa...

SULLA STERILIZZAZIONE DELLA CANNULA ASPIRASALIVA MONOUSO IN PVC Luca Martinelli Pubblicazione 27 gennaio 2018 Premessa Prima del successivo impiego su altro paziente, gli strumenti riutilizzabili devono essere assolutamente sterili per evitare il rischio d’infezione iatrogena. Gli strumenti monouso non vengono ricondizionati poiché non riutilizzati su altri pazienti. In verità il nuovo regolamento sui dispositivi medici (Regolamento UE 2017/745 del 5 maggio 2017) prevede la possibilità che uno stato membro permetta il ricondizionamento del dispositivo monouso attribuendo però a chi lo esegue le stesse responsabilità del fabbricante. Anche le istituzioni sanitarie che ne farebbero solo uso interno avrebbero la responsabilità di svolgere attività che vanno dall’ingegneria inversa fino alla rintracciabilità del dispositivo monouso ricondizionato. Non tutti i dispositivi monouso sono forniti in forma sterile. Sterilizzazione Alcuni dispositivi medici come le can...

La cannula aspira saliva tradizionale come noto ha almeno tre grossi problemi: 1 l'aspirazione  provoca  frequentemente  il ferimento dei tessuti molli del paziente a causa dell'aspirazione di questi o a causa della fuoriuscita del filo metallico dal tubo; 2 la capacità di aspirazione in molti casi è insufficiente; 3 se si vuole un'aspirazione accettabile nel punto esatto in cui serve, o semplicemente affinché non cada dalla bocca, l'assistente, o il dentista, deve mantenere in posizione la cannula, si trova così con una mano occupata e di conseguenza non può svolgere agevolmente altre funzioni. Un altro grosso problema è la sterilità. La cannula aspira saliva monouso è venduta "pulita", cioè  non sterile,   non disinfettata. E' confezionata in sacchetti di plastica contenenti solitamente almeno 100pz tutti insieme. La cannula aspira saliva monouso è fabbricata in PVC, un materiale che non è sterilizzabile in autoclave. Il lume...