NUOVO REGOLAMENTO DISPOSTIVI MEDICI - LA TESSERA PER PORTATORE DI IMPIANTO
LA TESSERA PER PORTATORE DI IMPIANTO Luca Martinelli Pubblicazione - 30 luglio 2019 1-PREMESSA Fra le varie novitร del nuovo regolamento dispositivi medici (MDR2017/745) troviamo la "Tessera per il portatore di impianto". La tessera deve essere fornita al paziente. Le informazioni contenute devono essere redatte in maniera comprensibile per un utilizzatore profano. Le informazioni, se e quando necessario, devono essere aggiornate. Gli aggiornamenti di queste devono essere messe a disposizione del paziente attraverso il sito web del fabbricante. 1.1-Perchรฉ la tessera? Lo scopo del legislatore รจ quello di informare ad esempio il personale di emergenza (Clinici, infermieri ecc.) i n modo che sia informato sulla condizione del paziente e regolarsi di conseguenza. Consentire al paziente di identificare con esattezza il dispositivo di cui รจ portatore (Es. anche attraverso il sistema EUDAMED) e ancora per premettere al paziente di qualificarsi co...