CENTRO DI DOCUMENTAZIONE SUI DISPOSITIVI MEDICI

RECENT MEDICAL DEVICE RECALLS   and  RECENT MEDICAL DEVICES SAFETY COMMUNICATION from   FDA  U.S. Food and Drugs Administration Medical Device Safety Update - FDA Safety Communication:  Stolen Covidien Surgical Stapler Reloads 05/31/2013 This information has recently been updated and is now available. Link>  MDD RECALLS MDD SAFETY COMMUNICATION

Informazioni generali sugli avvisi di sicurezza – FSN (Field Safety Notice) Dispositivi Medici 31 Maggio 2013 Dal 1° Ottobre 2008 la pubblicazione web degli AVVISI DI SICUREZZA da parte della Direzione Generale Farmaci e Dispositivi Medici, sarà la principale modalità di divulgazione degli avvisi, avendo superato con successo la fase sperimentale.  Tali avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza – FSN (Field Safety Notice) – che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o altre azioni, denominate azioni correttive di campo – FSCA secondo la definizione prevista dalla linea guida MEDDEV 2.12-1 rev.5 – e possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).  Si fa presente che la lettura degli avvisi di sicurezza potrebbe indurre a valutazioni riguardanti la qualità dei processi produttivi e dei correlati controlli del fabbricante. A...

In the video hereunder linked you can find Mr graziani from Graziani & Mazzucchelli Lab who makes polishing tests using new rubber polishers. here is shown the ceramic-base metal polishing method Link >  Dental Laboratory - How to shine ceramic and base metal

Nel video accessibile dal link sotto indicato, il Sig. Graziani del Laboratorio Mazzucchelli C. e Graziani M. - Vanzaghello (MI), nell'ambito di prove di lucidatura effettuate su nuovi gommini, espone la metodologia di lucidatura di elementi in metallo ceramica. Link >  Laboratorio - Come lucidare il metallo ceramica

Luca Martinelli I dispositivi ausiliari non odontoiatrici nella pratica dentistica REVISIONE 01 – GIUGNO 2013 della  Pubblicazione n. 22 - 14 Maggio 2013 1 I DISPOSITIVI AUSILIARI NON ODONTOIATRICI NELLA PRATICA DENTISTICA 1.1 Premessa Nella pratica quotidiana molto spesso si devono affrontare piccole difficoltà che sono fuori dell’ambito odontoiatrico e quindi non risolvibili con uno strumento dentale. Un classico esempio può essere il paziente nervoso, il paziente che per una naturale e comprensibile paura di sottoporsi all’intervento, ma spesso anche ad una semplice visita di controllo, va in preda allo stress provocando a se stesso un alterazione dell’umore ed una contrazione muscolare. E’ noto come questo atteggiamento sia di ostacolo all’odontoiatra nello svolgimento delle procedure d’intervento sul paziente. Se nell’adulto la ragione riesce in qualche modo a ricondurre questi ad un comportamento ragionevole, sia per il dentista sia per il...

Luca Martinelli Dental bur holder     Publication nr 21 – May, the 7th 2013 1 DENTAL BUR HOLDER 1.1 Foreword The dental bur holder is, actually, an ordinary instrument commonly used in dentistry. No one can confer any prestige on it, compared with many other accessories or supports. We are very often faced with some banal problems, which can complicate our job in a way that we could absolutely avoid. On our worktop the availability of the burs required for our job, can become into a problem that could prevent us from working with more facility and calm. Thanks to its characteristics, the silicon bur holder is, nowadays, the most appropriate, compared with all the others put on the market up to now, for the dental surgery use.      1.2 The bur holder A bur holder is a service instrument that must let us find out immediately the necessary bur and easily pick it up. It also has to reduce all the possible probl...

Luca Martinelli Il porta frese odontoiatrico Pubblicazione n. 21 - 07 Maggio 2013 1 IL PORTA FRESE ODONTOIATRICO 1.1 Premessa Il porta frese è di per sé uno strumento banale, nel senso che non gli si attribuisce alcuna importanza rispetto ad altri accessori o supporti di utilizzo in odontoiatria. Molto spesso ci troviamo però di fronte proprio a problematiche banali che complicano il lavoro in una maniera che sarebbe del tutto evitabile. La disponibilità sul piano di lavoro delle frese necessarie, diventa ad esempio un problema che, se mal gestito, ci impedisce di lavorare con maggiore facilità e tranquillità. Il porta frese in silicone, per le sue caratteristiche, risulta oggi quello più adatto rispetto agli altri fino ad oggi messi in commercio per l’uso nello studio odontoiatrico. 1.2 Il porta frese Il porta frese è uno strumento di servizio che deve permettere di trovare immediatamente la fresa necessaria e di pre...

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Norme tecniche e legge Tra normazione tecnica e la legislazione vi è uno stretto rapporto spesso inevitabile e complesso. L’applicazione delle norme tecniche non è infatti di regola obbligatoria, quando però queste vengono richiamate nei provvedimenti legislativi può intervenire un livello di cogenza, delimitato pur sempre dal contesto di riferimento, assumendo così un senso di Regola Tecnica. Un utile strumento per verificare il richiamo di norme tecniche all’interno delle leggi è un data base che permette, con una semplice ricerca, di individuare i provvedimenti che richiamano al suo interno norme tecniche. L’UNI presenta sul suo sito istituzionale due sistemi di ricerca sulle due banche GUUE (gazzette ufficiali Unione Europea) e la GURI (Gazzetta ufficiale Repubblica Italiana). Questi i link di riferimento: GUUE Clicca qui> GUUE GURI Clicca qui> GURI In alternativa si può accedere al sito UNI  www.uni.com e sul menù a sinistra della p...

Informazioni generali sugli avvisi di sicurezza – FSN (Field Safety Notice) Dispositivi Medici Aprile 2013 Dal 1° Ottobre 2008 la pubblicazione web degli AVVISI DI SICUREZZA da parte della Direzione Generale Farmaci e Dispositivi Medici, sarà la principale modalità di divulgazione degli avvisi, avendo superato con successo la fase sperimentale.  Tali avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza – FSN (Field Safety Notice) – che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o altre azioni, denominate azioni correttive di campo – FSCA secondo la definizione prevista dalla linea guida MEDDEV 2.12-1 rev.5 – e possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).  Si fa presente che la lettura degli avvisi di sicurezza potrebbe indurre a valutazioni riguardanti la qualità dei processi produttivi e dei correlati controlli del fabbricante. A t...