CENTRO DI DOCUMENTAZIONE SUI DISPOSITIVI MEDICI

                                     REGISTRAZIONE CODICE UDI IMPIANTI DENTALI SISTEMA GS1 E SISTEMA HIBCC Luca Martinelli Pubblicazione del 27.12.2023   1-CODICE UDI L'identificazione unica dei dispositivi (UDI) è un codice numerico o alfanumerico unico associato a un dispositivo medico, che permette di identificare in modo chiaro e inequivocabile dispositivi specifici immessi sul mercato e ne facilita la tracciabilità. L'identificazione unica dei dispositivi, cioè l’UDI, comprende i seguenti elementi: -un identificativo del dispositivo (UDI-DI); -un identificativo della produzione (UDI-PI). 2-REGISTRAZIONE La legge chiede semplicemente la registrazione del codice UDI. Non chiede di registrare i singoli codici (UDI-DI+UDI-PI) che lo compongono. Va da sé che si dovrà registrare anche il nome del paziente a cui il dispositivo è statio applicato. 3-COME REGISTRARE IL...

  OBBLIGO DI REGISTRAZIONE ELETTRONICA E CONSERVAZIONE DEI CODICI UDI DA PARTE DELLE ISTITUZIONI SANITARIE E DA PARTE DEGLI OPERATORI SANITARI CHE NON ESERCITANO LA PROPRIA ATTIVITA’ PROFESSIONALE NEL CONTESTO DI UNA ISTITUZIONE SANITARIA Luca Martinelli Pubblicazione del 27 dicembre 2023 Ci sono giunte molte richieste riguardo a quali siano i dispositivi medici soggetti ad obbligo di registrazione del codice UDU, quale sia il metodo di archiviazione delle registrazioni e quali siano i tempi di archiviazione. A titolo esemplificativo ma non esaustivo abbiamo realizzato una tabella di consultazione rapida. 1.REGISTRAZIONE Registrazione elettronica significa avere un file elettronico con registrato il codice UDI e il paziente corrispondente. 1.1.IMPIANTI DENTALI Per quanto riguarda gli impianti dentali, basterebbe la foto o la scansione inserita sulla cartella clinica odontoiatrica elettronica del paziente. In caso di ricerca mediante “cerca” non si riuscirebbe però a trovare...