AI E DEQUALIFICAZIONE DEL REGOLATORIO
INTELLIGENZA ARTIFICIALE GENERATIVA E DEQUALIFICAZIONE DELLA COMPETENZA REGOLATORIA Analisi dell’impatto dell’AI sui sistemi regolatori nel settore dispositivi medici Luca Martinelli Pubblicazione del 31.05.2026 INDICE PARAGRAFI 1.PREMESSA 2.INTELLIGENZA ARTIFICIALE GENERATIVA NEI PROCESSI DI REGOLATORIO E QUALITA’ 2.1.Produzione documentale 2.2.Informazione e formazione regolatoria 2.3.Supporto in qualità 2.4.Vantaggi operativi 3. DEQUALIFICAZIONE ORGANIZZATIVA (DESKILLING ORGANIZZATIVO) 3.1.Definizione 3.2.Le ragioni economiche 3.3 Rischio sistemico 4. COMPETENZA REGOLATORIA E DOCUMENTAZIONE: DUE CONCETTI COMPLETAMENTE DIVERSI 4.1.Falsa equivalenza 4.2.La natura strategica della competenza 4.3 La competenza da esperienza 5. I LIMITI ATTUALI DELL’INTELLIGENZA ARTIFICIALE UTILIZZATA NEL REGOLATORIO DISPOSITIVI MEDICI 5.1 Mancanza di comprensione contestuale 5.2 Il problema dei risultati sicuramente errati 5.3 Limiti decisio...