CENTRO DI DOCUMENTAZIONE SUI DISPOSITIVI MEDICI

Da quest'anno Il ministero della Salute rende disponibile ON LINE il modulo elettronico di segnalazione di incidenti con dispositivi medici. Questa funzionalità, permette all'operatore sanitario di segnalare in tempo reale gli eventi indesiderati (semplici o gravi) causati dal dispositivo medico sul paziente od anche sull'operatore stesso. Con la segnalazione l'operatore sanitario non compie semplicemente il proprio dovere, ma contribuisce fattivamente alla protezione di altri pazienti ed operatori e si tutela anche da un punto di vista legale qualora il dispositivo abbia arrecato un danno al paziente o al lavoratore dipendente. Il Ministero indica sul proprio sito che: "A partire da gennaio 2014 il Ministero mette a disposizione degli  operatori sanitari  una funzionalità di compilazione on line del modulo per la segnalazione di incidenti con dispositivi medici.  La normativa stabilisce, infatti, che gli operatori sanitari pubblici e privati, sulla b...

A simple system to check dangerous products including car. Simply... put the name in to the BRAND text box. For example put it car brand  BMW... Link>   RAPEX ...select the years and click on Search. Goog looking!

Aggiornamento - al report n. 02 del 17 gennaio 2014 (Link prodotti segnalati a fondo pagina ) Il Rapex (European Rapid Alert System for non-food consumer products) è un sistema europeo di allerta rapida per i prodotti di consumo pericolosi. Grazie a questo sistema le autorità nazionali notificano alla Commissione europea i prodotti che, ad eccezione degli alimenti, dei farmaci e dei presidi medici, rappresentano un grave rischio per la salute e la sicurezza dei consumatori.  Quando si accerta la pericolosità di un prodotto (ad esempio, un giocattolo, un articolo di puericultura o un elettrodomestico), l'autorità nazionale competente prende gli opportuni provvedimenti per eliminare il rischio. Può ritirare il prodotto dal mercato, richiamarlo se è già arrivato ai consumatori o lanciare un avvertimento.  Il punto di contatto nazionale segnala quindi il prodotto alla Commissione europea (direzione generale Salute e tutela dei consumatori) i...

Informazioni generali sugli avvisi di sicurezza – FSN (Field Safety Notice)  Dispositivi Medici Aggiornamento al 21 gennaio 2014 Dal 1° Ottobre 2008 la pubblicazione web degli AVVISI DI SICUREZZA da parte della Direzione Generale Farmaci e Dispositivi Medici, sarà la principale modalità di divulgazione degli avvisi, avendo superato con successo la fase sperimentale.  Tali avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza – FSN (Field Safety Notice) – che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o altre azioni, denominate azioni correttive di campo – FSCA secondo la definizione prevista dalla linea guida MEDDEV 2.12-1 rev.5 – e possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).  Si fa presente che la lettura degli avvisi di sicurezza potrebbe indurre a valutazioni riguardanti la qualità dei processi produttivi e dei co...

La semeiotica occluso posturale è la disciplina  che indaga l’eziologia delle sindromi algiche disfunzionali del distretto cranico cervico mandibolare al fine di individuarne le cause occlusali qualora esse esistano. Il Compendio di semeiotica occluso posturale di Tullio Toti, edito dalle Edizioni Martina di Bologna, è, come conclude il Prof. Enrico Gherlone,   "testo concepito per essere guida operativa più che tomo letterario, è un'opera utile a tutti coloro che vogliano avvicinarsi alla materia e abbiano interesse ad apprenderla applicata al paziente piuttosto che in teoria." Compendio di semeiotica occluso posturale TOTI T. Pag. 104 - illustrazioni a colori ISBN 978-88-7572-056-8 Acquistabile presso Edizioni Martina      Link al sito Edizioni Martina Informazioni sul testo   Dott. Tullio TOTI Tullio Toti è nato a La Spezia nel 1954, è laureato in medicina e chirurgia (Un. di Bologna) e specializzato in odontostomatologia (U...

Aggiornamento - al report n. 51 del 27 dicembre 2013 (Link prodotti segnalati a fondo pagina ) Il Rapex (European Rapid Alert System for non-food consumer products) è un sistema europeo di allerta rapida per i prodotti di consumo pericolosi. Grazie a questo sistema le autorità nazionali notificano alla Commissione europea i prodotti che, ad eccezione degli alimenti, dei farmaci e dei presidi medici, rappresentano un grave rischio per la salute e la sicurezza dei consumatori.  Quando si accerta la pericolosità di un prodotto (ad esempio, un giocattolo, un articolo di puericultura o un elettrodomestico), l'autorità nazionale competente prende gli opportuni provvedimenti per eliminare il rischio. Può ritirare il prodotto dal mercato, richiamarlo se è già arrivato ai consumatori o lanciare un avvertimento.  Il punto di contatto nazionale segnala quindi il prodotto alla Commissione europea (direzione generale Salute e tutela dei consumatori) i...

Informazioni generali sugli avvisi di sicurezza – FSN (Field Safety Notice)  Dispositivi Medici Aggiornamento al 31 dicembre 2013 Dal 1° Ottobre 2008 la pubblicazione web degli AVVISI DI SICUREZZA da parte della Direzione Generale Farmaci e Dispositivi Medici, sarà la principale modalità di divulgazione degli avvisi, avendo superato con successo la fase sperimentale.  Tali avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza – FSN (Field Safety Notice) – che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o altre azioni, denominate azioni correttive di campo – FSCA secondo la definizione prevista dalla linea guida MEDDEV 2.12-1 rev.5 – e possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).  Si fa presente che la lettura degli avvisi di sicurezza potrebbe indurre a valutazioni riguardanti la qualità dei processi produttivi e dei co...