CENTRO DI DOCUMENTAZIONE SUI DISPOSITIVI MEDICI

Aggiornamento - al report n. 49 del 13 dicembre 2013 (Link prodotti segnalati a fondo pagina ) Il Rapex (European Rapid Alert System for non-food consumer products) è un sistema europeo di allerta rapida per i prodotti di consumo pericolosi. Grazie a questo sistema le autorità nazionali notificano alla Commissione europea i prodotti che, ad eccezione degli alimenti, dei farmaci e dei presidi medici, rappresentano un grave rischio per la salute e la sicurezza dei consumatori.  Quando si accerta la pericolosità di un prodotto (ad esempio, un giocattolo, un articolo di puericultura o un elettrodomestico), l'autorità nazionale competente prende gli opportuni provvedimenti per eliminare il rischio. Può ritirare il prodotto dal mercato, richiamarlo se è già arrivato ai consumatori o lanciare un avvertimento.  Il punto di contatto nazionale segnala quindi il prodotto alla Commissione europea (direzione generale Salute e tutela dei consumatori) in...

Informazioni generali sugli avvisi di sicurezza – FSN (Field Safety Notice)  Dispositivi Medici Aggiornamento al 12 dicembre 2013 Dal 1° Ottobre 2008 la pubblicazione web degli AVVISI DI SICUREZZA da parte della Direzione Generale Farmaci e Dispositivi Medici, sarà la principale modalità di divulgazione degli avvisi, avendo superato con successo la fase sperimentale.  Tali avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza – FSN (Field Safety Notice) – che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o altre azioni, denominate azioni correttive di campo – FSCA secondo la definizione prevista dalla linea guida MEDDEV 2.12-1 rev.5 – e possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).  Si fa presente che la lettura degli avvisi di sicurezza potrebbe indurre a valutazioni riguardanti la qualità dei processi produttivi e dei cor...

FDA posts consumer information about the most serious medical device recalls. These products are on the list because there is a reasonable chance that they could cause serious health problems or death. Use the yearly lists to find information about Class I medical device recalls and some Class II and III recalls of interest to consumers. The links give details about what to do if you own or use one of these products. Please note that FDA now lists medical device recall notices by the date that it posts the recall rather than the recall initiation date.  You can find the date that a firm initiated a recall in the text of the recall notice. Link>   Recent Medical Device Recalss Updated 11/26/13

Parte a gennaio 2014 il corso per Addetto Assistente Dentista finanziato dalla Provincia di Lucca. Il corso è gestito dall'ISI "Fermi"-"Giorgi" di Lucca, insieme all'agenzia formativa Per-Corso snc, ha una durata di 900 ore, di cui 300 di stage, e si concluderà a dicembre 2014. Il percorso di massima si articola nelle seguenti unità formative: 1 Anatomia Biologia e Fisiologia, 50 ore; 2 Cenni di odontoiatria, 100 ore; 3 Tecnica professionale, 30 ore; 4 Assistenza odontoiatrica, 198 ore; 5 Gestione dell'area operativa, 60 ore; 6 Gestione dell'area amministrativa, 70 ore; 7 Formazione obbligatoria per addetto al pronto soccorso in aziende di gruppo b e c, 12 ore; 8 Igiene e sicurezza nei luoghi di lavoro, 20 ore; 9 Ricerca attiva del lavoro, contratto di lavoro e elementi di cultura genere e pari opportunità, 10 ore; 10 Psicologia comportamentale e tecniche di comunicazione, 38 ore; 11 Socializzazione al lavoro, 12 ore; ...

Nel panorama degli Organi di Controllo e di Vigilanza sui dispositivi medici operano anche i Carabinieri del N.A.S. . L'operato dei N.A.S. non è conosciuto appieno, s otto riportiamo, tal quale, una sintesi di quanto i Carabinieri indicano per descrivere il loro operato. Invitiamo agli operatori commerciali e sanitari ad avvisare il corpo anche telefonicamente ogni qualvolta abbiano il fondato sospetto od ipotizzino che un dispositivo medico non sia conforme alle leggi cui deve sottostare, nel dubbio è sempre bene confrontarsi con il personale disponibile e competente dei N.A.S. . Buona lettura. I  N.A.S., Nuclei Antisofisticazioni e Sanità dell'Arma dei Carabinieri, sono stati istituiti il  15 ottobre 1962, nel momento in cui si è presa coscienza del fenomeno delle sofisticazioni alimentari, che tanto allarme cominciava a destare nell'opinione pubblica. Inizialmente la "forza" era costituita da un Ufficiale Superiore, distaccato presso il...