UDI E CLASSI DI RISCHIO DENTALI
UDI E CLASSI DI RISCHIO DEI DISPOSITIVI MEDICI DENTALI Luca Martinelli Pubblicazione del 05.02.2024 1.PREMESSA Le istituzioni sanitarie e gli operatori sanitari devono registrare e conservare l'UDI dei dispositivi impiantabili di classe III che hanno fornito o che hanno ricevuto. Per i dispositivi di classe III, diversi dai dispositivi impiantabili, e per i dispositivi impiantabili di classe IIb le istituzioni sanitarie e gli operatori sanitari devono registrare e conservare gli UDI dei dispositivi che hanno ricevuto. 1.1.Dispositivi esclusi dalla registrazione obbligatoria Le istituzioni sanitarie e gli operatori sanitari su base volontaria, possono registrare e conservare gli UDI dei dispositivi che hanno ricevuto, diversi da quelli indicati precedentemente ovvero i dispositivi di classe IIa e classe I. I dispositivi indicati nel paragrafo 3 dell'art. 18 del regolamento (UE) 2017/745, ovvero i materiali di sutura, graffette, materiali di otturazione dental...