LA NUOVA CLASSIFCAZIONE DISPOSITIVI
MEDICI IN PILLOLE
Luca Martinelli
Pubblicazione
del 14.03.2026
1.PREMESSA
A partire dalla
data di pubblicazione nella gazzetta ufficiale (n.36 del 13-02-2026) è entrata
in vigore la nuova classificazione dei dispositivi medici istituita dal Decreto
del Ministero della Salute del 29 dicembre 2025 Nuova «Classificazione italiana
dei dispositivi medici (CID)».
2.DA CND A
CID
Si tratta di
una novità importante, poiché non si utilizza più la Classificazione Nazionale
dei Dispositivi Medici (CND), ma la Classificazione Italiana dei Dispositivi
Medici (CID).
In altre
parole, la CID sostituisce completamente la precedente CND.
L’obiettivo
principale di questa nuova classificazione è fornire uno strumento aggiornato
per la gestione dei dispositivi medici, sia a livello nazionale sia a livello
europeo, rendendo il sistema più coerente e integrato con le norme e le
strutture europee.
La CID riprende
infatti livelli e nomenclature della EMDN (European Medical Device
Nomenclature), la nomenclatura europea dei dispositivi medici.
3.E’ STATO UN
MODELLO PER L’EUROPA
È importante
ricordare che la CND italiana ha rappresentato un modello di riferimento a
livello internazionale e ha contribuito in modo determinante alla realizzazione
dell’EMDN. Quest’ultima, oggi, è diventata uno strumento autonomo e pienamente
operativo a livello europeo.
La nuova
nomenclatura italiana (CID) mantiene i sette livelli di classificazione,
replicando esattamente quelli previsti dalla EMDN.
A partire dall’ottavo
livello, invece, sono introdotte ulteriori specifiche pensate per rispondere
alle esigenze operative del Servizio Sanitario Nazionale italiano.
4.CONCLUSIONI
In conclusione
l’introduzione della CID rappresenta un passo importante verso una gestione più
moderna, integrata e trasparente dei dispositivi medici, facilitando attività
fondamentali come la registrazione, la tracciabilità, la vigilanza e la
programmazione degli acquisti nel sistema sanitario.
Nota: In
questo decreto non si troveranno definizioni e glossario.
5.BIBLIOGRAFIA
-Accordo
sancito in Conferenza Stato-Regioni il 18 dicembre 2025 (Rep. Atti n. 238/CSR);
- Decreto del
Ministero della Salute del 29 dicembre 2025 Nuova «Classificazione italiana dei
dispositivi medici (CID);
- Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana n.36 del 13-02-2026.
LINK A DECRETO CON GLI ALLEGATI> Clicca qui
LINK ALLA GAZZETTA UFFICIALE> Clicca qui
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