REGOLAMENTO DISPOSITIVI MEDICI: PER I FABBRICANTI IL TEMPO STRINGE
Luca Martinelli Pubblicazione del 19 gennaio 2019 Premessa Il tempo 猫 prezioso. Si possono avere risorse umane, economiche, strutturali, risorse tecnico scientifiche ma se non si ha tempo per “fare” diventa tutto inutile. Se non si ha tempo per produrre non si ha cosa vendere. Se non si ha tempo per adeguare il sistema di gestione e i prodotti alle leggi non si pu貌 vendere ci貌 che abbiamo prodotto. Questo significa che se le aziende non iniziano subito un veloce cammino di adeguamento al nuovo regolamento dispositivi medici rischiano seriamente di NON poter pi霉 vendere i loro prodotti. Tempistiche per l’adeguamento al nuovo regolamento dispositivi medici Il Regolamento UE 2017/745 sui dispositivi medici sar脿 applicato a partire dal 26 maggio 2020. Nella stessa data sar脿 abrogata la Direttiva 93/42/CEE tuttavia i certificati rilasciati in conformit脿 ad essa resteranno validi fino alla propria data di scadenza del certificato. Fino al 26 maggio 2020 le l...