CENTRO DI DOCUMENTAZIONE SUI DISPOSITIVI MEDICI

Nel panorama nazionale dove gli aiuti sono più annunciati che concessi c’è un’azienda italiana che aiuta concretamente la ripartenza dell’odontoiatria. IDI EVOLUTION, nota azienda fabbricante di sistemi implantari, ha lanciato una campagna di aiuti gratuiti senza precedenti nel mercato odontoiatrico. L’offerta è un pacchetto formato da strumenti, apparecchi, dispositivi compresa la protesi del paziente fino al software di gestione della cartella clinica, strumento importante e, per com’è configurato, assolutamente innovativo. Alla gratuità del pacchetto viene fornita anche la possibilità di acquistare 56 impianti all’anno iniziando a pagare dal 2021. Scopriamo la ripartenza IDI che si articola in ben 10 punti di offferta: 1- Sistema Trios® 3Shape basic, Scanner più software di gestione con 4 anni di licenza gratis; 2- 1 PC Z-Book della HP - Gratis; 3- 6 mesi gratuiti di uso del software Real Guide 5.0 Pro; 4- 1Kit chirurgico a scelta fra diversi tipi di kit - Gratis; 5- 1...

Luca Martinelli Pubblicazione del 22.05.2020 L’emergenza coronavirus ha prodotto una richiesta al mercato  di “mascherine”  senza precedenti . Le semimaschere filtranti antipolvere, cioè quelle maschere che proteggono (riducono il rischio) dalla contaminazione aerea di coronavirus (classe FFP2 e FFP3), sono quelle più difficili da trovare, quelle che si trovano vengono vendute a prezzi molto più alti dei prezzi ordinari. Attenzione però a non farsi ingannare. In commercio sono presenti numerose mascherine non conformi e e anche contraffatte (Es. alcune maschere della 3M sono risultate contraffatte). Di seguito alcune maschere filtranti richiamate dal mercato perché pericolose. Cliccando su "Scheda" si viusalizza la pagina di richiamo del prodotto. Scheda  1   Scheda  2   Scheda  3 Scheda  4 Scheda  5 Scheda 6 Scheda 7 Scheda 8   Scheda 9 Scheda 10 ...

Luca Martinelli Pubblicazione del / Publication of 24.03.2020 1.PREMESSA L’Italia è da sempre terra di eccellenze nel campo dei dispositivi medici, sul nostro territorio sono presenti 3.957 aziende che occupano 76.400 dipendenti, un mercato, quello dei dispositivi medici, che genera circa 16,5 miliardi di euro fra mercato interno ed export. Le piccole e medie aziende italiane convivono con i grandi gruppi ma sono queste che molto più spesso generano innovazioni inaspettate e uniche. Non ci meraviglia quindi che proprio una di queste aziende italiane, IDI EVOLUTION (Concorezzo – MB) stia immettendo sul mercato un dispositivo assolutamente innovativo e oggettivamente unico al mondo nel suo genere, si tratta in questo caso di un motore chirurgico interattivo per implantologia. 1.INTRODUCTION Italy has always been a land of excellence in the field of medical devices, in our land there are 3,957 companies employing 76,400 people, a market, the one of medical devices, whic...

L’impianto globale dell’Unione europea si regge su  due trattati internazionali  – il  TUE  (trattato dell’Unione europea) e il  TFUE  (trattato sul funzionamento dell’Unione europea) . Il  TUE (Trattato sull’Unione europea)  espone i principi cardine su cui si fonda la UE e delinea il quadro e i poteri delle  “Istituzioni dell’Unione ” . Il  TFUE (trattato sul funzionamento dell’Unione europea) è la fonte dispositiva da cui si originano le regole di funzionamento dell’Unione. Nel testo del Trattato sull’Unione europea e del trattato sul funzionamento dell’Unione europea troviamo la parola SOLIDARIETA’ ripetuta per 26 volte . Alla luce degli avvenimenti ad oggi ognuno di noi tragga le proprie conclusioni. Apri la> Versione consolidata del trattato sull'Unione europea e del trattato sul funzionamento dell'Unione europea

Il Testo Unico in materia di Salute e Sicurezza delle Lavoratrici e dei Lavoratori pone in capo al Responsabile del Gruppo di Audit (RGA) delle responsabilità specifiche. Negli audit presso il fabbricante il RGA dell’Organismo Notificato (ON) assume il ruolo di preposto alla sicurezza. Questo ruolo è spiegato piuttosto bene in un documento di Accredia nel quale viene delineato il profilo e le responsabilità del RGA nei confronti dei colleghi auditor (AA) che svolgono l’audit “in campo” insieme ad esso. L’emergenza dichiarata dalle autorità nazionali relativa al Covid-19 impone di adottare comportamenti preventivi per la sicurezza delle persone ovvero dei lavoratori. Almeno per le zone dove si trovano i casi di contagio (Es. Lombardia, Piemonte, Veneto, Emilia Romagna, Lazio) sarebbe opportuno che gli ON dessero immediatamente disposizioni relative alla sicurezza ai propri auditor non solo per la loro tutela ma anche per la tutela del personale delle aziende oggetto ...