CENTRO DI DOCUMENTAZIONE SUI DISPOSITIVI MEDICI

A fine gennaio esce il libro del Dott. Tullio Toti “ELEMENTI DI MEDICINA OCCLUSALE”.  Edizioni Martina (ISBN 978-88-7572-195-4). Il modo migliore di presentare questo libro (160 pagine, oltre 400 illustrazioni) è quello di farlo attraverso le parole del Prof. Enrico Gherlone. La continua ricerca di metodi di analisi e inquadramento del paziente disfunzionale, inteso come sistema integrato e coordinato sia dinamico che statico, accompagna il lavoro clinico del dott. Toti dall’inizio della sua professione. Nel 2007 fu pubblicato, anche allora con mia presentazione, il primo libro di Tullio sull’argomento, il “Compendio di Semeiotica Occluso Posturale”, opera dedicata prevalentemente a fornire una guida didattica per la formazione postgraduate. Oggi Toti e i colleghi che hanno contribuito alla stesura del testo, vogliono condividere non solo le esperienze cliniche di gestione del paziente, ma anche i presupposti fisiologici e funzionali necessari per approcciarsi alla persona ...

 DISPOSITIVI MEDICI - STATO DELL'ARTE E CONFORMITA' MEDICAL DEVICES - STATE OF THE ART AND CONFORMITY Luca Martinelli Pubblicazione del 29.07.2021 PREMESSA Lo “Stato dell’Arte non è un concetto legalmente definito, è uno stato che coinvolgendo molti aspetti diversi e complessi non trova una definizione sufficientemente chiara e univoca. Diversi documenti di orientamento, sia verticali sia orizzontali, come norme, linee guida, verbali, minute, o documenti tecnici di diversi gruppi e comitati di lavoro associazioni ecc. forniscono diverse definizioni di “Stato dell’Arte” ma nessuna di queste è giuridicamente vincolante. INTRODUCTION The "State of the Art is not a legally defined concept, it is a state that, involving many different and complex aspects, does not find a sufficiently clear and unambiguous definition. Different guidance documents, both vertical and horizontal, such as norms, guidelines, minutes, minutes, or technical documents of different groups and...

È online, e scaricabile gratuitamente, la seconda edizione aggiornata del “Dizionario definizioni regolamento dispositivi medici e termini correlati”. La pubblicazione fornisce uno strumento di ricerca rapida delle definizioni   contenute   nel regolamento europeo sui dispositivi medici e dei termini ad esso correlati. The second updated edition of the “Dictionary of Medical Device Regulation Definitions and Related Terms” is online and can be downloaded free of charge. he publication provides a quick search tool for the definitions contained in the European regulation on medical devices and related terms. Link to download> the dictionary 

Iniziano a comparire le prime aziende italiane registrate in EUDAMED, alle 13.40 di oggi figuravano solo 4 aziende che in ordine di registrazione sono: 1-Chinesport S.p.a. , fabbricante di attrezzature per la riabilitazione motoria, e di ausili destinati alla compensazione di deficit motori temporanei o permanenti; 2- Calzifico Pinelli S.r.l., fabbricante di calze e prodotti specifici per problemi legati a interventi chirurgici e degenze ospedaliere e prodotti ortopedici; 3-ElitechGroup S.p.a., fabbricante di dispositivi per diagnostica moplecolare, chimica clinica, microbiologia, ematologia e fibrosi cistica; 4-IDI EVOLUTION S.r.l., fabbricante di dispositivi per implantologia dentale. A seguire verranno inserite oggi le altre aziende “approvate”.  LINK TO EUDAMED ECONOMIC OPERATORS DATABASE

  Luca Martinelli Pubblicazione del 20 maggio 2021 La convenzione Il 20 novembre del 1989 l’Assemblea generale delle nazioni unite approvava la Convenzione sui Diritti dell’Infanzia, il primo accordo che sancisce il riconoscimento internazionale dei diritti dei bambini. L’accordo è una base giuridicamente valida per tutti i bambini del mondo, comprende 54 articoli sui temi della vita, della protezione e dello sviluppo. L’accordo, ratificato da tutti gli stati del mondo ad eccezione degli Stati Uniti, definisce i diritti in 54 articoli indivisibili e universalmente validi che costituiscono gli standard minimi vincolanti nel diritto internazionale per il bene di tutti i bambini da 0 a 18 anni. I protocolli aggiuntivi La Convenzione sui Diritti dell’Infanzia è stata poi completata da tre Protocolli aggiuntivi: -il primo, riguardante la partecipazione di fanciulli a conflitti armati (entrato in vigore nel 2002); -il secondo, sulla vendita di fanciulli, la prostituzione in...