RESPONSABILITÀ PENALE D'IMPRESA Il ruolo della Persona Responsabile del Rispetto della Normativa MDR
RESPONSABILITÀ PENALE D'IMPRESA E REGOLAMENTO DISPOSITIVI MEDICI Il ruolo della Persona Responsabile del Rispetto della Normativa e l'integrazione del Modello 231 Luca Martinelli Pubblicazione del 29.08.2026 Destinatari del documento: Persone Responsabili del Rispetto della Normativa, fabbricanti di dispositivi medici, Responsabili del regolatorio, Responsabili qualità, consulenti. Obiettivo pratico: fornire un quadro generale che aiuti a comprendere l’importanza dell’integrazione tra il sistema di conformità al Regolamento Dispositivi Medici (MDR 2017/745) e la disciplina del D.Lgs. 231/2001 e l’importanza della sinergia tra le funzioni di controllo interno e le figure chiave della compliance regolatoria. Redazione: Testo redatto secondo i criteri di Plain Language (UNI ISO 24495-1). Nota metodologica: 1-Le conclusioni espresse non costituiscono un'opinione o un giudizio di merito sulla normativa, ma rappresentano esclusivamente il risultato...