CENTRO DI DOCUMENTAZIONE SUI DISPOSITIVI MEDICI

Nell’impiego della cannula aspirasaliva monouso si corrono due rischi operativi a cose normali. 1-rischio di contenzioso là dove si verifica un’accidentale aspirazione dei tessuti molli del paziente o là dove la fuoriuscita del filo in metallo ferisce il paziente o l’assistente; 2-rischio di contaminazione del campo operatorio. La cannula aspirasaliva è infatti venduta NON sterile e confezionata in comunissimi sacchetti di plastica spesso forati per evitare la formazione interna di condensa. La cannula non è sterilizzabile in autoclave. Ma se questo rischio non bastava adesso si aggiunge un rischio “Multa” non da poco. In un interessante articolo di Norberto Maccagno su Odontoiatria33 “ Il bullone e l'aspirasaliva, la fattura che descrive più o meno, il dove si trova il credito ed il sito rinnovato ” si disquisisce sulla pratica discutibile che l’Agenzia delle Entrate utilizza per contestare il reddito dichiarato dai dentisti. Pratica ribadita in cassazione in fa...

Da diciotto anni DDC Consulting lavora in Italia e all’estero proponendo servizi di consulenza in diversi settori. -Persona Responsabile del Rispetto della Normativa, figura obbligatoria per tutti i fabbricanti, mandatari, e in casi specifici per distributori e importatori, introdotta dal nuovo regolamento dispositivi medici; -Temporary Managing; -Consulenza legale, CTP e CTU; -Auditor per Organismi Notificati; -Marchi e brevetti; -Sistemi di Gestione per la Qualità, implementazione e mantenimento; -Marcatura CE Dispositivi Medici, realizzazione documentazione tecnica e assistenza; -Audit interni; -Audit presso fornitori; -Formazione: Qualità, Dispositivi Medici, Prodotti Specifici; -Documentazione tecnico pubblicitaria, realizzazione e modifica; -Progettazione nuovi prodotti, modifica prodotti esistenti; -Processi di produzione, implementazione e modifica; -Marketing. Nel frattempo abbiamo sviluppato anche il settore sportivo con le misurazioni p...

Informativa BIOKET Il fabbricante italiano di dispositivi medici BIOKET Srl dopo anni di studi, ricerche, approfondimenti e verifiche cliniche (su oltre 800 pazienti) e kinesiografiche dà alla luce un sistema di registrazione (in corso di brevettazione) della fisiologica relazione cranio-mandibolare mediante squadratura gnatologica basale (SGB) dei modelli in gesso delle arcate dentarie. BIOKET Srl sottolinea l’importanza , ai fini della diagnosi e prognosi ma soprattutto della terapia, di individuare il fisiologico rapporto cranio-mandibolare ma la soddisfazione più grande è stata da una parte la risposta più che positiva dei pazienti ai test clinici effettuati e dall’altra il riscontro avuto nelle applicazioni terapeutiche. La presentazione ufficiale della metodica “ LA FISIOLOGICA REGISTRAZIONE DELLA RELAZIONE CRANIOMANDIBOLARE MEDIANTE SQUADRATURA GNATOLOGICA BASALE” avverrà il 2 e 3 marzo a Valencia (Spagna), insieme ai dottori Antonio Rey e Rodrigo Santamarta, pres...

From web site VELscope -  O riginal publisher Traditional oral mucosal examination tools rely on reflected light to visualize the oral cavity. VELscope® Vx uses tissue fluorescence rather than reflectance. The basic premise of tissue fluorescence visualization is that it may enable clinicians to see the effects of cellular, structural, and/or metabolic activity changes in oral mucosal tissues by observing the fluorescence response of oral tissues in response to light excitation. Natural tissue fluorescence is caused by "fluorophores". When fluorophores are excited by light of an appropriate wavelength (for example, blue), they emit their own light at a longer wavelength (for example, green). Abnormal fluorescence patterns aid the clinician in visualizing unhealthy mucosal tissue that sometimes cannot be seen with the naked eye, including any tissue undergoing a change (which can occur in the oral mucosa for a multitude of reasons) such as premalignant d...

Updated to / Aggiornamento al  09.02.2018 Weekly overview report of RAPEX notifications LINK> REPORT RAPEX EN RAPEX is established as the EU rapid alert system that facilitates the rapid exchange of information between Member States and the Commission on measures taken to prevent or restrict the marketing or use of products posing a serious risk to the health and safety of consumers with the exception of food, pharmaceutical and medical devices, which are covered by other mechanisms. As of 2010, the system also facilitates the rapid exchange of information on products subject to EU harmonisation regulation and posing a serious risk to the health and safety of professional users as well as on those posing a serious risk to other public interests protected via the relevant EU legislation (e.g. environment and security). Both measures ordered by national authorities and measures taken 'voluntarily' by producers and distributors are reported by RAPEX. Every F...