CENTRO DI DOCUMENTAZIONE SUI DISPOSITIVI MEDICI

A cura di Luca Martinelli  08.04.2018 DECRETO DI RECEPIMENTO DELL'ACCORDO "STATO REGIONI"  DEL 23 NOVEMBRE 2017 Il Decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri (DPCM) del 9 febbraio 2018 Individuazione del profilo professionale dell’Assistente di studio odontoiatrico (pubblicato in Gazzetta ufficiale - GU Serie Generale Numero 80 del 6 aprile 2018) individua il profilo dell’assistente di studio odontoiatrico e recepisce l’accordo stipulato il 23 novembre 2017 tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano, concernente l’individuazione del profilo professionale dell’Assistente di studio odontoiatrico , quale operatore d’interesse sanitario di cui all’art. 1, comma 2, della legge 26 febbraio 2006, n. 43, e per la disciplina della relativa formazione, di cui all’allegato 1, che costituisce parte integrante del su indicato DPCM. Dal 6 aprile 2018 l’ASO è quindi una figura professionale regolamentata ed è un operatore di interess...

Il 5 aprile dello scorso anno veniva varato il REGOLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio. Il regolamento contiene numerosi errori come rimandi errati ed altre inesattezze, è quindi verosimile che verranno apportate modifiche e/o integrazioni. Un anno è già volato e alla obbligatorietà del 2020 mancano appena due anni. In molti stanno cominciando a rendersi conto che è il caso di cominciare veramente a pensare a cosa fare per non doversi mettere in regola all’ultimo momento, rischiando oggettivamente di avere le vendite bloccate. In questi ultimi mesi mi sono giunte molte richieste a proposito della persona responsabile del rispetto della normativa. La domanda più frequente? Questa: “Gent.mo Sig. Martinelli, posso nominare come p...

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